Nota-de BPFMisturadores Pneumáticos: Aplicações para indústrias de biomedicina e dispositivos médicos
O processo de produção da indústria de biomedicina e dispositivos médicos deve cumprir as especificações de gestão de qualidade correspondentes. Sendo um processo chave na produção de pomadas, géis, reagentes biológicos e materiais médicos, a mistura afeta diretamente a eficácia dos medicamentos, o desempenho dos materiais médicos e a conformidade do produto. Os equipamentos elétricos tradicionais de mistura apresentam problemas como muitos cantos mortos sanitários, grande interferência térmica e alta dificuldade de limpeza e esterilização, dificultando o atendimento aos requisitos de produção da indústria farmacêutica.
Com sede em Kunshan, província de Jiangsu, a Kunshan DSV concentra-se em pesquisa e desenvolvimento e produção de equipamentos de mistura pneumática e lança sistemas de mistura pneumática-de qualidade limpa que atendem aos requisitos de produção farmacêutica. Eles podem se adaptar a vários cenários de mistura de precisão nas áreas de biomedicina e dispositivos médicos, fornecendo soluções confiáveis de energia de mistura para a indústria farmacêutica e de saúde no Delta do Rio Yangtze.
Requisitos essenciais do processo para mistura na indústria farmacêutica
Requisito de Conformidade SanitáriaAs peças em contato com materiais devem atender aos requisitos de materiais de nível-farmacêutico, com superfícies lisas e sem cantos mortos sanitários, suportar limpeza e esterilização on-line e evitar resíduos de material e contaminação-cruzada.
Requisito de baixo cisalhamentoMateriais como meios de cultura biológicos, preparações enzimáticas e tampões são sensíveis à força de cisalhamento. O cisalhamento intenso pode facilmente causar ruptura celular e inativação de ingredientes ativos, portanto é necessário um modo de mistura relativamente suave.
Requisito preciso de controle de temperaturaA maioria dos materiais farmacêuticos é sensível-ao calor. As flutuações de temperatura podem facilmente prejudicar a eficácia do medicamento e a atividade biológica. O processo de mistura deve controlar rigorosamente a temperatura e reduzir a influência de fontes externas de calor.
Requisito fechado e livre de poluição-A produção de preparações estéreis e materiais médicos implantáveis deve ser totalmente fechada para evitar poluição ambiental e garantir a esterilidade e pureza do produto.
Adaptabilidade da tecnologia de mistura pneumática em cenários farmacêuticos
Estrutura de nível-farmacêutico para conformidade sanitáriaAs peças em contato com materiais podem ser feitas de aço inoxidável 316L-de grau médico com polimento espelhado, sem cantos mortos sanitários. Eles são compatíveis com processos de limpeza e esterilização on-line CIP, operam de maneira totalmente fechada, ajudam a reduzir o risco de contaminação-cruzada e atendem aos requisitos de gerenciamento sanitário da produção farmacêutica.
Mistura suave-de baixo cisalhamento para proteger a atividadeOs motores pneumáticos podem realizar uma operação estável-de baixa velocidade. Com uma estrutura suave de pás de mistura, eles podem fornecer um modo de mistura de baixo-cisalhamento, aliviar problemas como ruptura de células bacterianas e inativação de enzimas, ajudar a reter ingredientes biologicamente ativos e eficácia de medicamentos e adaptar-se a materiais-sensíveis ao calor, como tampões e meios de cultura.
Fonte de calor interna zero para controle preciso de temperaturaOs acionamentos pneumáticos não geram calor interno e não transferem calor extra aos materiais. Combinado com o sistema de controle de temperatura da camisa do tanque, ele ajuda a obter um controle de temperatura de material de alta-precisão e reduz o impacto das flutuações de temperatura no desempenho de materiais farmacêuticos.
Estrutura Totalmente Fechada para Produção AssépticaO sistema de mistura pneumático pode ser equipado com estrutura de tanque totalmente fechada, sem intervenção externa de poluição durante a operação, adaptando-se a ambientes de produção assépticos. Também é compatível com processos de desgaseificação a vácuo para garantir a compactação e as propriedades mecânicas de materiais curados, como resinas dentárias, cimento ósseo e borracha de silicone médica.
Produtos correspondentes e configurações de soluções
Sistema de mistura-pneumática de qualidade limpa: adequado para misturar pomadas estéreis, géis, reagentes biológicos e outros materiais
Dispositivo de mistura pneumática-de baixo cisalhamento: adequado para materiais-sensíveis ao calor, como meios de cultura bacteriana e preparações enzimáticas
Misturador pneumático de aço inoxidável-de grau médico: adequado para mistura de desgaseificação a vácuo de materiais odontológicos, borracha de silicone médica e outros materiais
Referência de seleção
Para cenários farmacêuticos, recomenda-se focar em: conformidade das peças de contato-do material, adaptabilidade à limpeza e esterilização, cobertura da faixa de-velocidade baixa para regulação de velocidade e se a estanqueidade do equipamento atende aos requisitos de produção asséptica.
A Kunshan DSV pode fornecer soluções de mistura pneumática personalizadas que atendem aos requisitos de gerenciamento de qualidade de acordo com as especificações de produção e características dos materiais das empresas farmacêuticas, abrangendo todo o processo, desde pesquisa e desenvolvimento em laboratório até a produção em-grande escala. Com sede em Kunshan e atendendo o Delta do Rio Yangtze, podemos fornecer suporte técnico próximo e serviço pós-venda-para empresas farmacêuticas e de saúde.